客服热线 :  400 168 0525
Service 六西格玛

这家工厂的QC是这样做的,照着做!

日期: 2022-08-29
浏览次数: 19

我走进实验室,发现实验室干净,整洁,5S做的不仅仅是到位,还特别细致。


5S和效率并不冲突,是相辅相成的,5S做的好,可以提高效率、节约时间。


1. 计划板


他们会制定检验计划到个人,张贴或是下发,让每个人都提前知道自己需要做的事情,便于个人提前准备。


2. 标识清晰易辨


比如,稳定性考察箱,每个考察箱都有目录,细化到每层放的什么,批号,温湿度不同目录颜色也不同,里面的样品标签颜色也不同(25℃,40℃)。


我了解到,这样做拿样品时省去了找样品的时间(箱门上的目录),而且也减少了出错的机会,产品有可能同一名字同一批号,但是根据标签颜色就可以很快区分长期和加速。


3. 样品存放


他们的样品存放很规整,分为原辅料、半成品、制剂、微生物。


待检验和已检验在试剂柜门上都有明确区分,不同品种又用标识线明显区分,这样即使样品很多,即使不熟悉的人也能省去找样品的时间。


4. 定位:方便省时


他们的墙壁利用率很高,重点是定位,无须费时费劲寻找。


比如像留样记录,样品接收领用记录这样繁杂集中的记录,就归类后靠墙统一放置。

又比如,必需物品,摆放显眼易得,像护目镜,我们也有,但是若不容易找到不仅浪费时间,我们可能因为没时间找,就不佩戴进行实验,还容易产生事故。


就近放在实验室,用完也方便归位。

同时,注意到人家的标识,参见上图的“必需戴防护眼镜”(这只是其中的一个小地方),已经细化到一点一滴,好多意想不到的地方都有。


包括提示性的,警示性的,甚至像“化学危险品相容性表”等指导性意见都有,这样经常看见,我觉得安全操作意识不自觉地也提高了。


5. 样品转移


在具体实验过程中,我们经常会将容量瓶转移到另一地方,比如,做含量均匀度,同时40个样品(40个容量瓶),样品又要超声,又要震荡,还要去通风橱定容,移液,很常见,必然会来回换好几个地方,每次我们都是用手拿着,每次拿不了几个不说,还特别容易打碎,来回好几趟净浪费时间,人家是用小车转移,一次全部推走,省了时间,减少了打碎的几率。


6.  试剂


① 效率方面:


找试剂是QC人员试验中浪费时间地方之一,若能快速的找到所需试剂,就能节约时间,提高效率。


试剂柜门上不仅有一个目录,明确标明每层放置的试剂名称,而且里面均对区域进行划分,每一行只放相同试剂,一种试剂一行,剩下多少也一目了然。

②合规性方面


我们的普通试剂区分了液体和固体,但是易制毒类平时并没有严格统一管理,人家QC进行区分并且单独管理,于试剂柜外还贴有易制毒试剂的管理规程。


7. 对照品标准品管理


他们对照品标准品全部放冰箱(此处有疑问,保存条件可能不一样,还需要再咨询);但是我觉得我们可以学习的是,已开启,未开启分开放置。


8.  效率与安全


洗消室,通风橱等需长时间站立且容易有水的地方均铺有防滑防疲劳的垫子。


交流得知,该垫子可防止因长时间站立的疲劳,这样可以不仅提高效率,并且防滑,比较安全。 


9.  洗瓶


洗瓶占用的时间再多也不能马虎,关系到后续检验样品的准确性。


10. “5S”理念


5S深入到每一个细节。简言之,实验室没有多余的物品,没有杂乱的摆放。


备注:每台液相均配有,①流动相放置托盘;②方便的小凳子;③废液桶定位托盘。 


在仪器较为集中的区域,仪器使用记录放在旁边会显得比较凌乱,他们就在试验台的一侧放置了一个收纳盒,将记录统一放置在其中,并标记每一层放置的记录的名称和编号,特别容易记住,更方便快速找到。


11. 自身学习提高


没有最好,只有更好。


人家还是在不断学习、提高,墙上贴有各种各样的自学计划、培训计划。  


12. 关于FDA


交流中学习到,QC中FDA的关注点:


①在QC,FDA会针对整个物料品种的周期进行调查,从仓库请验→QC取样→台账登记→样品分发→样品检验→结果复核→仓库贴合格证,这就要求我们每一步都要严谨,一丝不苟。


② FDA对配制样品时容量瓶外的标签要求写名称,批号等,两家QC均提到过该问题,他们两家目前也没有节约时间的办法。


③洗瓶时标签一定要清除干净。


④ SOP规定了怎么做,一定要严格遵守,若SOP规定的多,做的少→问题严重 。


13. 其他在检验过程中遇到的问题,咨询后结果


① PH计,电导率仪日常所用的校准溶液,标准溶液,两家均从某商家购买。


②溶出仪,运行过程中参数进行实时打印;溶出介质配制跟我们一样,均是采用天大天发脱气机脱气水进行配制。


③试剂瓶外也有标注开瓶,有效期;


④台账格式式 

所有原辅料记录于一本台账上,制剂可根据品种单独一本。


⑤仪器设备

所有仪器设备均标明状态:正常,维修中,等,防止选用异常仪器。

仪器均采用外校+自己确认的方式。


⑥关于数据完整性,网络版,安装的是某世。


综上,去人家的QC学习后,我发现,其实我们的硬件并不比别人的差,即使有小差别,也差别不大,关键是软件上,我亟需进步,认清不足,努力改善:


首先,是专业技术:仪器操作、分析实验技能、药典的掌握、实验技巧,这都不能停止学习,不能一知半解,仪器在更新,药典在改版,经验需积累;


其次,是素质涵养上:5S意识,良好的操作习惯应注意培养,好的习惯能提高效率。


文章来自网络,版权归作者所有,如有侵权请联系删除!

热点新闻
点击次数: 0
在当前激烈的市场竞争中,企业迫切需要提高效益、降低成本,以适应不断变化的市场需求。精益管理成为实现这一目标的有效途径。下面将为您介绍一套全面的精益管理实施方案,包括对运营活动现状的诊断和改善建议,精益系统的设计与执行咨询与辅导,以及协助建立精益管理人才复制和培养系统。一、运营活动现状的诊断和精益改善建议:通过企业的现场走访和流程分析,冠卓咨询团队将深入了解企业的运营现状,识别存在的问题和障碍。这一...
2024 - 02 - 20
点击次数: 0
随着市场竞争的不断加剧,企业面临着提高效益、降低成本的巨大压力。在这样的背景下,精益生产管理的理念应运而生,成为企业追求卓越绩效的有力工具。冠卓咨询,作为精益管理服务提供商,致力于帮助企业打造精益化管理方案,实现客户价值最大化,提高企业竞争力。1. 客户驱动:精益生产的核心理念之一是客户驱动。冠卓咨询始终强调从客户的角度出发,深入了解客户的需求、期望和价值观,以确保企业的产品或服务能够真正满足客户...
2024 - 02 - 20
点击次数: 1
6S管理理念众所周知,通过整理、整顿、清扫、清洁、标准化和培养习惯六个步骤,促使企业实现现场的整体优化。下面将以一个车间班组为例,为大家介绍冠卓咨询如何通过6s管理车间班组。一、整理活动,优化布局,提升空间利用率首先,车间班组需要进行全面的整理活动。通过梳理生产线和工作区域,清理不必要的物品,优化布局,合理规划空间,以提高空间利用率。清理废弃物和过剩物品不仅能够减少安全隐患,还能提升工作效率,为生...
2024 - 02 - 19
扫描进入小程序
分享到:
Copyright ©1999 - 2022 北京冠卓咨询有限公司
犀牛云提供云计算服务 京公网安备 11011402013827号
客服热线:400-168-0525
联系人:王老师
邮箱:cynthia.wang@gzconsult.com
地址:北京市昌平区东小口镇中东路400号院1号楼14层2单元1712
X
1

QQ设置

在线咨询

---------------------

3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

5

电话号码管理

  • 400-168-0525
6

二维码管理

展开