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质量策划、质量计划和控制计划,终于弄明白了

日期: 2022-08-11
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01

质量策划是一种活动,或者叫工作。它做两件事:


1)制定质量目标;或者叫在某时间范围内要达到的要求;


2)选择、确定必要的过程和资源来实现前面确定的目标。


在质量管理体系中分成质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系,这四个分体系。负责管理质量策划活动的体系就是质量策划体系。



02


质量计划是通过质量策划以后编制的。它是一份文件。


质量策划是针对某个产品、项目、合同进行的,确定目标和在质量方面如何利用质量管理体系过程和资源来实现某个产品、项目、合同。


ISO9001第7.1条要求就是针对这个产品、项目、合同策划的要求。策划结果编制质量计划。具体的可以参考国际标准 ISO10005:2005。


如果某公司只有一个产品,那么,ISO9001质量管理体系也就是相当于这个质量计划。如果您的公司建立符合ISO9001标准的体系,那么,质量计划就是通过质量策划以后,决定如何利用这个符合ISO9001标准的体系中有关的各种资源来实现某一产品、项目、合同的质量计划。包括具体的目标和实现目标的各种过程。


03


而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。


您看看汽车行业中 APQP 有具体的一章专门用来描述如何编制这个控制计划。TS16949 的后面也有这方面的具体要求。


04


所谓“计划”,或者说一份书面的计划,它都是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容:


一是质量目标,对产品来说就是质量要求;


二是如何达到这个质量目标所采用的过程,利用的资源,譬如设备、工具等。


对产品来说这个过程可能就叫作业。通过它来描述如何控制达到目标的。


由于过程本身就是一个系统,因此,通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描述。必要的时候,要开发新的过程,或者在原来过程、作业的基础上做一些修改和补充,来满足需要。有了计划这样的补充,那么原来的过程、作业就能标准化了。便于管理和控制了。


05


有的单位把“质量计划”等同于“控制计划”。有的叫“工艺规范”,或者其他什么名称。


文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件,特别是有的单位已经有了质量管理体系的文件,应当根据 ISO9001 标准要求,和现有的文件来对照,特别对控制计划的内容,可以参考APQP 后面第六章的内容来对照。


如果现有文件可以满足标准要求,或者现有的文件内容完全满足产品质量计划和具体的控制计划的内容要求,也就没有必要因为贯彻 ISO9001 标准而把所有文件重新编写。


06


体系策划、产品策划、设计和开发策划和生产和服务提供策划这四者区别和联系:

a)标准5.4条规定质量管理体系的策划。


从标准可见5.4.1条确定目标;5.4.2条是确定实现目标的过程,把过程组成符合4.1条要求的体系。就是做策划的两件事;策划结果用质量手册来描述。

b)产品策划是7.1条。


组织生产产品,包括向顾客提供服务。那么,产品从无到有,必须确定产品的目标和生产这些产品的过程。实际上就是从上面的质量管理体系中选择生产该产品的这些过程,组成一个适用于该产品的分质量管理体系。策划结果如果要形成文件的话,就叫质量计划。也叫质量保证计划。向顾客提供这份文件,让顾客知道,我们是如何来保证满足您要求的。

c)设计和开发策划是7.3.1条要求。


这是7.1条下属低一级层次的,有关产品设计和开发过程的策划。由于产品要求,也就是产品的质量目标已经在7.2条确定了,因此,只要确定实现这些产品目标的的过程,实际上就是一些活动,如果设计评审、设计验证、设计确认等活动,来实现质量目标。策划结果就是设计和开发的计划。标准没有规定一定要有文件。计划必须规定设计和开发工作的阶段,每个阶段的活动和职责和职权。

d)生产和服务提供策划是标准7.5.1条要求。


当生产部门有了设计输出以后,如果生产,需要策划。要策划建立一个生产服务提供的过程,或者叫“作业”,符合7.5.1条要求。策划结果通常叫控制计划。



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