1. 目的：
确保工程（“4M+1E”）变更的可行性，并对变更前/后的产品进行有效管理，防止异常发生；
2. 工程（4M1E）变更内容
（1）人员的变更
a. 重要作业工程人员的变更（本公司指定的特殊工程）
b. 新员工大幅度变更
c. 作业监督者的变更
（2）设备的变更
a.工具的变更
b. 机器、设备的变更
（3）制造工程/方法变更
a .生产、包装检查方法变更
b. 工艺追加、废止、顺序变更等（不影响品质除外）
c. 条件（或生产条件）大幅度变更
（4）材料变更
a. 材料外观变更。
b. 材料供给者变更（生产厂家）
c. 特殊生产辅料变更
（5）其他变更
a. 工作场所、工厂变更
b. 外协厂商变更
c. 其他认为对品质有影响的变更
d. 生产厂家变更
（6）环境变更
对工作场所有特殊要求时（如：温度、湿度、无尘度……）
3. 流程
在正式量产的工程（4M1E）变更要遵守以下流程。
（1）申请部门提出变更申请；
（2）相关职能部门进行可行性确认；
（3）相关职能部门进行验证；
（4）最终由品保部予以确认；
（5）如有客户要求确认的需由客户作最终决定；
（6）变更OK后，由相关部门进行标准类文件的修订；
（7）确认后方可实施正式变更；
“精益六西格玛让我们的质量、效率、成本、管理上了一个台阶，并得到了美国质量协会、中国质量协会等单位的奖励和认可。”
———上海某公司宋经理