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Service 六西格玛
  • 用最低成本,全面覆盖企业开展的项目策划、定位、推广、建
  • 站、运营的培训需求
2020 - 05 - 19
从1999年10月1日 IATF提交ISO国际标准化组织批准和发布了ISO/TS 16949第一版以来 , ISO/TS 16949作为国际汽车零部件供应商行业的质量管理体系标准,已被汽车零部件供应商企业广泛应用,且2016年新版标准IATF16949的发布,各个企业开始了新版换版的进程。随着汽车供应链企业在国民经济行业的比重扩展,同时汽车制造作为“工业中的工业”的地位影响及行业对品质的严格要求,以及IATF 16949中五大技术工具的应用,使得IATF 16949运用已不仅仅局限于汽车供应链企业,在其他机械、电子、通讯、卫浴等众多行业中已逐步得到推广应用。众多应用企业都希望能够按照ISO/TS 16949规范要求,建立一个针对本企业行之有效的质量管理体系,同时更希望能充分发挥五大技术工具对现场管理的应用效能。IATF 16949中运用的五大技术工具之一的APQP(产品质量先期策划)恰恰是一种基于项目管理思维进行的系统工作方法,刚好可以用来作为IATF 16949质量管理体系建立的一种有效方法。以下就APQP项目五阶段要求来说明IATF 16949质量管理体系建立的步骤、方法。第一阶段:体系策划首先从公司高层至所有管理层应置信IATF 16949体系的建立是一个明确的项目要求,以期获得公司上下一致的支持。1.组建一个合格的项目团队,最好有总经理的加入IATF 16949质量管理体系...
2020 - 05 - 19
QC的演变一、什么是QC:QUAOLITY CONTROL1. QC就是品质管制,是以最经济,最有效的方法去开发,设计,生产,服务,从而达到客户满意的产品或服务。A.现有国际常见品质管制有两种模式。B. 以检查为重点。一般企业分为四个阶段,(IQC,IPQC,FQA,OQA)之检验。C. 以设计和制程为品质管制中心(QCC)。一般分为TQC,TQM二个阶段。2. QA:品质保证或品质稽核。为提供某实体能满足质量要求的适当信赖程度,在质量体系内所实施的并按需要进行证实的全部有策划的和系统的活动。主要功能:A.出厂前之产品查验。B. 公司(或品管)运作系统,规范之查核。C. 对客户(消费者)产品品质的统计和调查。定义:A.IQC:进料检验或来料检验。B. IPQC:制程检验或巡回检验。C. FQA:成品检验或最终检验。D.OQA:出货检验。E. QCC:(Quality Control Circle)即品管圈。指的是由一个工作场所的人,为了要解决工作问题,突破工作绩效,自动自发的合成一个小团体(圈圈),然后分工合作,应用品管的简易统计手法当工具,进行分析,解决工作场所的障碍问题以达到业绩改善之目标。F. TQC:全面质量管理。四个基本要素是产品质量(产品的适用性),交货质量(时间,数量),成本质量(价格),售后服务质量。G.TQM:全面优质管理。是以品质为中心,为策略的经营管理。H.品...
2020 - 05 - 19
产品质量先期策划(Advanced Product Quality Planning,简称APQP)或称为产品质量先期策划和控制计划什么是产品质量先期策划产品质量先期策划(简称APQP)是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量先期策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。APQP 的目的(1)制定产品质量计划来开发产品,满足顾客要求,达到顾客满意;(2)及时完成关键任务;(3)按时通过生产件批准;(4)持续地满足顾客的规范;(5)持续改进。APQP 的益处(1)引导资源,使顾客满意;(2)促进对所有更改的早期识别;(3)避免晚期更改;(4)以最低的成本、及时提供优质产品。APQP 第五个过程1 .计划和定义本过程的任务:如何确定顾客的需要和期望,以计划和定义质量大纲;做一切工作必须把顾客牢记心上;确认顾客的需要和期望已经十分清楚。2 .产品的设计与开发本过程的任务和要点:讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素;小组应考虑所有的设计要素,即使设计是顾客所有或双方共有;步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足 “ 服务的呼声 ” 的任务;一个可行的设计应能满足生产量和工期要求,也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标;尽管可行性研究和...
2020 - 05 - 19
生产管理重点是品质高,成本低,交期快,即通常所说的QCD ,无论是ISO精神,还是PDCA或目标管理,最重要的是决定好的事一定要遵守。控制生产成本,降低报废率,是每个公司首要任务,也是管理的压力所在。为了做到这一点,公司推行QCD管理体系,也就是要求以优异的质量(Quality)、最低的成本(Cost)、最快的速度(Delivery)向用户提供最好的产品。一、QCD管理体系,从狭义上讲,是对具体产品的质量、成本、交货期进行管控,而从广义上而言,实际上是整个公司管理的持续改善。各部门、各工序、各岗位、各员工都需要各司其职,规范操做,第一次就将产品做好,不能将问题遗留下去,导致最后需处理的问题太多,从而最终影响质量、成本及准时交货。公司业务,既要保证有利润,又要满足客户各种要求,实质上综合而言就是质量保证,也就是我们这个QCD管理系统的基本方针,具体到基层管理者身上就是过程管理了。过程管理是最基础的管理,作为公司的中阶层管理人员,过程管理的执行都在身上。过程管理最实质的工作体现在日常管理中,我们必须优先做好,管好日常的基本事务,管该管的事,管对的事,做对每一件细小的事,分工下去,各负其责,井然有序,这样就不会瞎忙。作为过程管理,必须有标准化的体系,持续化的管理技术,以及专业化的教育与培训。过程管理包含过程设计及过程管制与改善,我们经常说产品是生产出来的而不是检验出来,事实上我们还要说产...
2020 - 05 - 19
检验是质量管理中的重要一环!最常见的问题往往也是最难改正的问题,也成为犯错后推卸责任的常用借口。以下8个问题是我们在质量管理当中常碰到的事情。当以下错误不再出现,至少说明内部做好了,做到位了。错误一:返工后产品不再重检检验过程中,发现了不良,经供应商或生产重工后,应该就没有什么问题了,可以少检或直接PASS。有很多时候,供应商派出的重工人员工作并不认真,想早点回去,结果,有很多物料看都不看,有些箱开都没开放在中间。而检验员去检验时,以为供应商全部重工完成,象征性地抽检一下,就贴PASS,让供应商的人走了,结果上线后仍然遭到生产投诉:来料不良……因此,针对供应商重工后的产品,检验员也应该按照检验要求对物料重新检验,当检验到不良后,要求供应商重新重工,直至检验合格为止。错误二:采购、业务、技术部、生产说这个可以放,于是我就放了要知道,检验员的检验依据就是检验标准。检验标准有图纸、承认书、检验标准书、样品等等。若发现与标准不符时,你应该是给你的上级确认,而非其他部门说了可以就可以。检验员的管理、绩效考核全在品质部,既然你听其他部门的,那直接调去其他部门不就得了。曾经遇到过这样的案例,检验员检查到该物料不合格,采购说,这个不影响,我给生产线打好招呼了,他们愿意生产,不会投诉你的。结果检验员也没有上报上级,直接贴上合格标识,上线生产。结果导致生产线投诉、停线。这是采购是不会去承担这个责任的。...
2020 - 05 - 19
我们在日常的质量管理中,经常会以“员工质量意识不强”、“员工的质量意识差”等理由来解释所出现的质量问题。从某种程度上来讲,员工的质量意识问题似乎成了我们分析和解决问题的借口。那么事实又是怎样呢?今天我们就来探讨一下关于员工质量意识的问题。质量意识是质量理念在员工思想中的表现形式,包括对质量的认知、质量态度和相关质量知识。质量意识具有对质量行为的控制作用,是一种超我意识。质量意识从内容上来说,主要包括了以下三个方面。一. 对质量的认知需加强质量教育所谓对质量的认知,就是对事物质量属性的认识和了解。任何事物都有质量属性,这种属性只有通过接触事物的实践活动才能把握。一般说来,人们总是先接触事物的数量属性,例如事物的大小、多少,然后才可能接触事物的质量属性。质量相对于数量,可能更难把握。通常情况下,数量可能是事物的现象,而质量可能涉及到事物的本质。要认知事物的本质,没有一番艰苦的过程,往往是不行的。因此,对质量的认知过程可能比对数量的认知过程更长,也更难一些。从这个角度看,对质量的认知更需要通过教育培训来强化。对员工来说,对他们认知产品质量特性、认知质量的重要性,仅仅通过他们自发的、盲目的、放任自流的实践过程可能是很不够的。因此,加强对员工的质量教育培训很有必要。二. 对质量的态度质量认知是形成质量态度的基础这也是质量意识中最关键的。质量认知是形成质量态度的基础,但仅仅有质量认知往往并不一...
2020 - 05 - 19
什么是质量问题归零质量问题归零是指针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”五条标准逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。技术归零五条要求:“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”。管理归零五条要求:“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”。注:l.“质量问题”是指故障、事故、缺陷和不合格。2.质量问题归零工作应按Q/QJAI0—2002和有关规定实施。质量问题归零标准过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章1、过程清楚是查明质量问题发生、发展的全过程,从各有关环节中分析问题产生的原因,查找管理上的薄弱环节或漏洞。2、责任明确是在过程清楚的基础上,根据质量职责分清造成质量问题的责任单位和责任人应承担的责任,并从主观和客观、直接和间接方面区分责任的主次、大小。3、措施落实是针对出现的管理问题,制定并落实有效的纠正和预防措施。4、严肃处理是对由管理原因造成的质量问题应严肃对待,从中吸取教训,达到教育人员和改进管理工作的目的。对重复性故障以及有章不循、违章操作等人为责任原因造成质量问题的责任单位和责任人,按照情节和后果,给予经济处罚或(和)行政处分。5、完善规章是针对管理上的薄弱环节或漏洞,完善质量管理体系和各项规章制度并加以落实,从制度上防止质量问题重复发生。质量问题归零的范围1、重复性质量问题;2、有章不...
2020 - 05 - 19
一、体系审核常见问题体系审核中经常会遇到以下几类问题:一是比葫芦画瓢从其他企业照搬照抄造成文件不接地气的问题;二是厂房或车间硬件设施先天不足从根本上不符合标准要求的问题;三是审核中对方为应付文审和现场审核所进行的书面造假;四是最高管理者对质量体系不重视、对体系要求、具体内容不了解的问题等等。每每遇到这些问题,面对相关人员的种种理由,外部审核员往往心知肚明但又不便一语道破,企业内审员却因公司的种种客观原因又无可奈何,被审核方各级人员又为能通过审核而费尽心机。如何面对审核中遇到的这几类问题,下面来谈一些看法。1、葫芦画瓢、克隆文件一些企业在初建体系时,常常借助咨询机构推荐的文件样本,或者从其他公司借阅的模本,拟订自己的质量文件,这些企业有的能结合自身实际,参照别人的文件制订属于本公司的文件,经反复修改、试行、验证后执行,这种模式当然无可厚非;但个别企业却是在有了这些方便条件下,照搬照抄、简单克隆,甚至将别人的电子文本简单进行名称、岗位的“替换”就成了自己的文件,以至于在其后的培训贯标时,文件编制者根本就不明白一些段落的真正含义。这类文件,往往脱离企业实际,文件不具操作性、适应性,这样的体系即便最终通过了所谓认证审核,对公司的质量管理也起不了多大促进作用。【应 对 策 略】作为审核员,一旦发现这类问题应中止审核,并引导企业端正认识,认识到体系标准对企业管理的建设性和突破性,体系文件要全面...
2020 - 05 - 19
品质改善的核心在哪里?是在技术上,还是在设备上?非也,品质改善的核心是改变人。员工动作的规范和优化员工动作的规范和优化,这是解决品质问题的第一个思路。很多品质问题说到底就是员工操作不规范造成的,这是很多企业容易忽视的地方。我们做过的很多案例都没有做什么特别的技术设备上的改进,就是规范和优化了员工的动作,效果就很明显了。所以,以后遇到质量问题的时候,不要把它看得很复杂,先从员工的操作动作入手。大面积排查问题横向控制就是对问题层层把关,进行隔离,并且互相检查要到位,这是非常有效的方法。通过对质量问题进行排查,并且每天排查,取得成效的。注意,查出的问题再多,都要一个点、一个点地去解决,同一个时间段,不要解决太多的问题点。还可以在生产某个产品之前,排查这个产品曾经出现过的历史问题,然后一点点地落实责任人去解决。这样的排查方法也是一种非常好的方法。想尽办法改变人1. 要改变人。就不要把遇到的问题妖魔化,要相信员工能解决这些问题。佛家说:“何其自性,能生万法。”人的自性其实是很伟大的,所以要相信员工,要相信这么多问题没有解决只是因为没有去做、没有去管,要相信问题其实是很简单的。2. 约束员工的时候,一定要在痛苦中坚持。做动作控制卡约束员工的时候,员工是很痛苦的,但一定要坚持。像一位项目主任所说:“我们之前也做过这样那样的改善,但就是没有用。为什么没有用?就是因为之前没有严格约束员工,员工一受约...
2020 - 05 - 07
01 统计手法的运用典型的统计手法有“实验计划法”、“田口方法”、“多变量解析法”三种。所谓的实验计划法,就是在由包含“变异”的数个因子所决定的性能上,建立实验计划,以最短的行程达到顶峰的统计手法。在战后的1951年,丰田的检查部门在当时不合格率极高的引擎底座铸造工程上,运用从欧美导入的实验计划法,而充分体现了这一方法的效果(《丰田汽车20年史》)。以后该手法就在丰田汽车内广为使用。所谓的田口方法,就如它的别名“顽健(Robust Design)设计”,寻求对外在干扰的最钝感的设计参数,将品质成本压到最低限度的设计方法。1960年荣获日本戴明奖、1997年登入美国汽车殿堂等并接受学界、产业界相当多表彰的田口玄一博士,从20世纪70年代以实验计划法为基础开发,进而确立日本独自的方法。然而,田口的这种统计手法有难以理解的概念与独特的用语,因此在日本不太被接受,反而在20世纪80年代首先在美国普及。田口方法据说是使美国企业在20世纪90年代获得重生的技术之一。虽然它还是处于发展途中的理论,在20世纪90年代初重新输入日本;以“品质工学”为名,在1998年从此理论为中心日本成立“品质工学会”,确立了这一方法的体系。所谓的多变量解析法,就是从众多的资料中解析数个资料中因果关系的手法。此手法来源于威尔马特道出“尿布与啤酒会一起畅销”的因果关系,于是就在尿布卖场卖啤酒,而且还很畅销而成...
2020 - 05 - 07
六西格玛为什么叫“六西格玛”我们在介绍六西格玛时都会说“六西格玛是一种改进方法六西格玛这四个字代表着趋于完美的质量管理水平”注意,这里要划重点了'趋于完美'(nearing perfection)是有深意的趋于完美指接近完美它没有追求绝对完美这就是说即便达到六西格玛水品理论上我们依然有改进空间的那么在质量管理领域“趋于完美”意味着什么?它可以量化吗?是的,六西格玛水平意味着 99.99966%的合格!也就是说一百万产品中仅有3.4个不良!这个水平我们一般叫作3.4个PPM(PPM=Parts Per Million)那么更进一步为什么我们认为实现3.4PPM 能够代表接近完美的管理水平呢?这是因为作为单一零件或单一产品特性3.4PPM我们兴许能够保证比如我们制造了100万个螺钉其中只有3个缺陷品我们可以说在小范围内实现了3PPM水平但一个工厂生产的产品可能复杂得多品类也会五花八门比如,一辆汽车就是由上万个零部件组合而成行内人会知道要实现每生产100万辆汽车而只有3.4以下的缺陷品这比登天还难!实现3.4PPM是不容易的但从设定远景目标的角度来说将3.4PPM水平作为一个企业运营的奋斗目标当然是可以的质量管理讲的就是PDCA持续改善嘛噢,看到这里你可能还会问为什么六西格玛水平意味着3.4PPM?这个3.4是怎么来的?且“六西格玛”为什么是“六”个西格玛呢?“3.4”,...
2020 - 05 - 07
质量是一个抽象概念,每个人都可能有不尽相同的理解。那么丰田(工业)对质量的理解又是怎样的呢?丰田对全面质量(TQM)的理解中,质量主体包括三个部分:01 首先是产品质量设计和制造是影响产品质量的两个大方面。这是顾客需求最基本的部分,也是一个制造企业“能力”的首要体现;产品最基本的质量都不能保证,谈服务谈品牌谈企业形象那是扯淡啊。02 其次是市场质量笔者理解其实就是其全部服务所带给顾客的体验质量。都进入二十一世纪20年代了,光是产品好就觉得万事大吉了?当然不行,酒香还怕巷子深,服务必须得跟上。不管是销售、物流交付,还是售后,任何一个环节带给顾客的体验都会成为企业质量的一部分。03 再者是管理质量好的产品质量+好的市场质量,持续下去,就会形成企业的品牌力和企业形象。对于企业来说这是最高阶的能力,对于顾客来说也是高阶的期望--我希望我开的车不但质量好,4S店服务好,而且还是一家享有盛誉的汽车企业制造的--这就是管理质量带来的价值。所以可以看到,丰田工业认为,质量与顾客期望的价值是一脉相承的,绝对不是对立的。质量出于每一个人之手,每一个人都在直接或间接地服务于顾客,这就是质量的本质。文章来自网络,版权归作者所有,如有侵权请联系删除“感谢冠卓咨询老师对项目组的全程辅导,通过做项目我们学会了如何用系统科学的方法分析研究问题;开阔了我们的视野并让我们的管理人员明白了...
2020 - 05 - 07
首件检验,是现场质量控制中的必用手段,一般是指:对每个班次刚开始时或过程发生改变(如人员的变动、换料及换工装、机床的调整、工装刀具的调换修磨等)后加工的第一或前几件产品进行的检验。一般要检验连续生产的3-5件产品,通过后才能批量加工后续产品。首件检验的目的是什么呢?是为了确认本工序的过程稳定,且有满足质量要求的过程能力。通俗点说就是确认能稳定的制造出合格产品。“好了,大家熟悉的定义不做解释,我们进入正文。”“等等,作者似乎把首件检验的目的做了不同的阐述。”“哦,被你发现了,看正文吧,看完就理解有什么不同了”01 首件检验的通过准则是什么?很多朋友将首件合格当作通过标准,如果倒退几十年,大量的工序是工人操作通用设备加工,工作的结果主要依赖员工的技能。那么首件检验的目的是确认此工序有能力生产出合格的产品,将合格作为接受标准是正确的。时过境迁,今天的企业大多使用自动设备,甚至是智能设备进行生产,操作者是熟练工,工作结果对操作者的依赖度很小,那么首件检验就演变为了对过程能力(稳定性)的鉴定方法,用合格作为标准就很不合适。请益友们看一个案例:尺寸超差某工厂机械加工车间发现某燕尾座尺寸超差(要求:12(+0/-0.15),实测:12.01-12.02),交检106件,不良数35件,不合格率42.68%;请注意不合格的分布,是12.01—12.02,有48件。请预估,合格的零件尺寸分布...
2020 - 05 - 07
011. 上医治未病,中医治病初,下医治病重。比如说有人生病了,并且严重高烧(超过38.5℃),医生会首先让你吃点退烧药,然后再对症下药,彻底医治。本文是就是关于处理质量问题时如何快速退烧的,而不是关于彻底解决问题的(治病)。2.能力胜过知识。无论你研习的葵花宝典还是九阴真经,处理品质问题时真正的考验是你需要做决策时的决心,信念和态度。你的理念和原则需要根植于内心,以确信决策时不至于偏离内心的安排或清楚的知道因何偏离并偏离了多少。3.人类唯一能从历史中吸取的教训就是,人类从来都不会从历史中吸取教训。无论我们怎样主观上不愿意承认,我们都必须认识到我们一直在重复我们曾经犯下过的那些错,只是换个时间,地点和场景而已。所以不要哀叹我们为什么总在同一个地方跌倒,但,至少我们可以尽量让自己 “蠢” 得有规律一些。……02现在,你是一个苦逼的质量经理早上8点,你正准备泡一杯菊花茶,然后开始一天苦逼的生活。这时新来的IQC报告其对电镀件进行来料检查时,认为本批电镀件的外观有问题,咨询是否需要退货。于是你放下还没有来得及喝的菊花茶(这时喝也有点烫嘴),往IQC的现场奔去。嗯,电镀件颜色是有点发黄,但好像也没有那么黄?可以接收吗?好像跟上次的交付又有些不一样。该死的供应商,你就不能一致性好一点吗?当初的样品到哪里去了呢?好烦躁!03早上8点30分,你从IQC现场回来,总算可以喝上一口清香怡人的菊花茶了...
2020 - 05 - 02
自质量大师克劳斯比提出“零缺陷”理念,有人张口闭口“零缺陷”,特别是汽车行业的客户对供应商的那种傲慢和不公,交货有点瑕疵便要强行退货、返工、要求这风险评估那改善报告的。与其说是不公,其实是不专业,根本没有理解“零缺陷”的实质,甚至连“缺陷”的含义都不理解。“零缺陷”有两点主要含义。一是理念层面的,即第一次就把事情做对,不断追求“零缺陷”的长远目标,有点像咱党追求共产主义伟大理想一样,具有方向性以引导企业进步。二是法律层面的,但首先要理解“缺陷”的含义。在产品质量法中,“缺陷”是一个法律概念。下面一段是百度的内容:产品缺陷是指存在于产品的设计、原材料和零部件、制造装配或说明指示等方面的,未能满足消费或使用产品所必须合理安全要求的情形。缺陷,是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。不合理的危险是指产品存在明显或者潜在的,以及被社会普遍公认不应当具有的危险。这种危险主要表现为存在可能危及人身、财产安全的因素。广义地说,产品不符合其应具有的质量要求,即构成瑕疵。狭义地说瑕疵仅指一般性的质量问题。如产品的外观、使用性能等。缺陷是指产品存在较大的质量问题。中国《产品质量法》第46条对产品缺陷做了明确规定:缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险;产品有保障人体健康,人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符和该标准。但中国立法并未对产品瑕疵作出明确规定。《产品质量法》在...
2020 - 05 - 01
前言预防质量事故发生,需要强化培养员工品质的三种意识、三种控制和一种方法。我们要教育员工拿了公司的钱,又没干好活,是不是对得住自己的良心。如果因自己没干好的事情,造成公司大的损失,良心更过不去,生产和品检人员也同样会反问。大家有了这个意识,再适当往下引导,这个质量原因也不是很难控制,只要稍微有点责任心,就不会出这个质量事故了。同时,我们要强化培养员工品质的三种意识、三种控制和一种方法!三个‘意识’1 自检意识产品质量是制造出来的,而不是检验出来的。生产质量控制的秘诀是:让每个人做好自己的产品。要求员工对自己生产的产品,要自我进行检验,只有自己认为是合格品,才可以流向下道工序,在自检中发现的不合格品,要自已做好分类并把它转化为合格品。公司针对每个岗位、每个工序都制定了具体翔实的检查项目、检查标准、检测方法、缺陷等级,要求员工要熟悉掌握自己的岗位必须关注哪些不合格项,让大家认识到只要我们每个岗位都把好了产品质量关,那么我们生产的产品就是合格的产品。2 互检意识对于上道工序流过来的产品,要求员工必须进行复检和补位,经检验认为是合格品,才可以进行生产,对查到上工序的质量问题,要及时反馈。坚决做到不制造不良品,不接收不良品,不传递不良品。发现不良品及时通知责任岗位,避免产品问题继续存在,并做好补位工作,把不良品转化为合格品。教育员工每个班组是就一个集体,我们只有做到整个线...
2020 - 05 - 01
1、鱼骨图一个问题的特性(结果)受到一些要因(原因)的影响时,需将这些要因加以整理,成为相互有关系而有条理的图形,这种图形称为特性要因图,由于该图型形状如同鱼骨,又叫鱼骨图。“某项结果的形成,必有其原因,应设法利用图解的方法找出原因。”  最早提出这种原因与结果的对应关系理论为日本品管大师石川磬博士,又称为“石川图”。2、检查表检查表的分类:记录用检查表和检查用检查表。记录用检查表功能:用于收集数据以调查不良项目、不良原因、缺点位置及设备操作等情形。检查类检查表功能:相当于工作备忘录,防止不小心造成的工作失误,用于检查作业基准、设备操作、设备部位是否正确、正常。3、直方图将所收集数据、特性质或结果值,用一定的范围在坐标横轴上加以区分几个相等的区间,将各区间内的测定值所出现的次数累积起来的面积,用柱形图表示出来。用以了解产品在规格标准下的分布形态、工序中心值及差异的大小等情形。4、柏拉图根据归集得数据,以不良原因、不良状况发生的现象,有系统地加以项目别(层别)分类,计算出各项目别所产生数据(如不良率、损失金额)及所占的比例,在依照大小依次顺序排列并进性累加计值而形成的图形。5、散布图用以两个变数或两个品质特性之间是否存在相互对应关系。功用:测定两个变数之间是否存在相互关系,如果能够以数学公式表示时,  则依此制定相应的标准。做法:一般以横轴表示原因或因素,纵轴表示...
2020 - 05 - 01
01 研发是一个企业发展的动力,而质量是一个企业安身立命的根本。很多企业都会在人机料法环各方面提高效率,控制成本以及把控质量,但是在众多行业中,医药或医疗器械在人机料法环的质量把控特别明显与严格。在医药或医疗器械行业,所有的人机料法环都是控制产品质量的关键方面,而这五个关键方面全部可以通过一个物品体现,那就是“记录”。人员方面的记录主要包括人员的岗位说明,人员的体检报告,人员的各类法规,制度培训记录表,考试的试卷,实操或者问答记录表等等。02机则是生产区域的各类设备,各类设备从一开始的用户需求(URS)与采购记录(或固定资产采购记录),到安装调试确认的设备IQ/OQ/PQ,再到生产使用过程中每次填写的使用记录表,故障维修单,保养维修记录等等。料主要是指生产物料,生产物料的要求更加详细,记录也更加具体,有采购规范,采购过程前后产生的供应商资质审核,质量合同,采购申请单,采购到货检验报告,入库台账,直至物料使用过程中的物料标签与批记录等等。法也是程序、制度或者规程。所有的一级质量手册,二级程序文件,三级制度与规程都要全部受控,所有的流程亦或是最先的操作方法,都须安装当前发放的文件版本所要求的内容去执行。03环则是对生产环境方面的管控,主要的体现的记录是生产环境所要求的空气,水洁净保证。如车间使用时的温湿度、压差记录,车间中纯化水或工艺用水的检测报告,物料与人员进出,工作服的使...
2020 - 05 - 01
随着以产品为导向的企业经营向以市场(顾客)为导向的企业经营的转变,品质管理也经历了从最初的事后把关到事中控制到事先预防的发展过程,发展到现在的以顾客为关注焦点、全员参与的全面质量管理,制造、品质管理、技术等部门在质量管理中的作用和相互关系也发生了维妙的变化,那么发展到今天,三者在质量管理中的作用和相互关系又应该是怎样的呢?有不少的企业存在着这样的现象:● 质量管理是品质管理部的事情,开发部只负责样品的制作和作业指导书的编制以及工艺流程的编排,生产部门只负责生产的安排的进度控制确保交货期就行了。● 质检部与织机部、缝盘部总是矛盾不断,生产部注重效率和成本而忽视产品质量,品质部门一味地强调质量而不管生产部的难处。● 质量管理队伍看似庞大,但因为不能协调合作甚至互相推卸责任效果而导致效果不佳,也有质量管理体系认证,但含金并不多。在质量管理工作如何解决这些问题,正确认识各部门在质量管理中的作用和相互关系是很有必要的,在这里试从以下几个环节加以说明。01.样品制作及工艺流程的编排和作业指导书的编写对于非OEM(代工)型生产的企业来讲,可以说样品制作是质量管理的开始。众所周知客户下订单之前都会要求送样,只有样品通过后才会考虑下订单的,所以样品的制作也就至关重要了。客户要求打样会提供产品图纸(有的也提供样品),那么开发部门首先要根据客户图纸或对样品进行解析列出产品材料明细表(BOM),然后备齐材...
2020 - 05 - 01
很多单位规模都不大,就算是不大的单位,一个部门两三人,作为质量管理人员还是要找准定位,弄明白质量管理部应该有几个岗,我们都要做些甚么工作,我们都做了哪些工作,我们还有那哪些工作可以去做。质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下,负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作,全面负责企业质量管理工作,提高客户满意度,实现企业的经营战略目标。1.质量管理体制的建设和组织实施(1)全面负责企业质量工作,制定并组织实施企业质量战略(2)组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标2.推进质量管理体系的建设与完善(1)组织和指导质量管理体系的建设,组织质量管理部人员对其进行审核(2)组织编制完备的质量体系文件,监督体系文件的执行与日常管理(3)组织开展治理管理体系的评审与认证工作3.指导和监督企业质量管理工作(1)审核企业质量控制流程及制度规范,并监督检查质量执行情况(2)合同相关部门评估供应商质量体系,选择合适的供应商(3)负责规划、组织和协调质量检验工作4.持续进行质量改善(1)负责召开重大   专题会议,协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目(2)组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行5.质量问题域事故处理(1)组织开展对产品的质量监控工作,及时发现和解决产品质量问题(2)参与重大质量风险和质量事故的处理工作(3)组织开展对质量投...
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